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A sua missão será:

Execução de análises microbiológicas de baixa e média complexidade em matérias-primas, amostras de processo (ex.: água, control microbiológico monitoramento ambiental, Media Fill/APS), estabilidade, produtos intermediários e acabados, validação de processo das áreas de produção.

Papéis e Responsabilidades:

• Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade de Paulínia.

• Participar das ações dos programas Sustentável e Transformação Segura para relatar eventos EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança) colaborar em inspeções e investigações quando solicitado, e comparecer aos treinamentos obrigatórios de EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança).

• Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados - Data Integrity/ALCOA+ Garantir a rastreabilidade e integridade dos dados através dos registros de entrada/saída de amostras (produtos, matérias-primas, controles de processo), insumos/reagentes/materiais analíticos, utilizando ferramenta/sistema adequado de gerenciamento e status de amostras.

• Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos.

• Colaborar na manutenção dos equipamentos do laboratório (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes.

• Executar as análises microbiológicas de baixa e média complexidade em matérias-primas, amostras de processo (ex.: água, control microbiológico, monitoramento ambiental, Media Fill/APS), produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo a programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos.

• Elaborar/revisar documentos técnicos de rotina (procedimentos, fichas, etc), bem como relatórios de maior complexidade congruentes com as atividades do laboratório.

• Contribuir com elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc), com investigação das falhas analíticas, eventos, discrepâncias e com treinamentos e capacitação de novos colaboradores ou colaboradores menos experientes, garantindo aderência aos procedimentos vigentes, além de contribuir com melhorias operacionais.

• Participar das atividades analíticas de validações e transferências analíticas para novos produtos e métodos.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos:

• Experiência em análises de microbiologia.

• Boas Práticas de Laboratório.

• Conhecimento em validação de métodos, estatística, ferramentas regulatórias.

• Conhecimento de Técnicas Assépticas.

• Conhecimento em endotoxina bacteriana.

• Ingles: intermediário.

• Conhecimento Pacote office.

Desejáveis:

• Especialização em microbiologia.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.