OneMain Financial Jobs

Job Description Summary

Kjemisk kontrollavdeling#1, team råvaregruppe, er en av 6 kvalitetskontroll avdelinger i QO området i Fabrikk Oslo. Avdelingen består av 10 engasjerte medarbeidere med ulik bakgrunn innen kjemisk analyse og GMP compliance. Avdelingen har ansvaret for analyse av råvarer som brukes i fabrikken på Storo.

Vi søker en faglig sterk og strukturert person til en rolle som fagansvarlig innen råvarer. Stillingen krever solide GMP-kunnskaper og forståelse for kvalitetssikring av råvarer brukt i produksjon. Rollen innebærer faglig ansvar for mottak, vurdering, prøvetaking og frigivelse av råvarer, samt kommunikasjon på tvers av fabrikken og oppfølging av relevant dokumentasjon.

Arbeidsoppgavene vil omfatte både QC godkjenning av rutinemessige og mer komplekse analyser, i tillegg til vurdering av spesifikasjoner, avvik og endringshåndtering. Stillingen forutsetter god analytisk forståelse og evne til å arbeide strukturert og selvstendig i et GMP-regulert miljø. Erfaring med relevante analyseteknikker og kvalitetssystemer er en fordel.

Job Description

Ansvarsområder/ arbeidsoppgaver:

• Kontroll av analyseresultater

• QC godkjenning av råvarer, API’er, sertifikater

• Kommunikasjon med samarbeidspartnere (planleggere, produksjon, QA, RA m.fl)

• Skrive og følge opp avvik, changer, CAPAer

• Rapportering

• Skrive og oppdatere SOP’er, metoder, spesifikasjoner

• Sørge for at dokumentasjon er iht gjeldende standarder slik som USP, Europeisk Farmakope, Japansk Farmakope og gjeldende GMP regelverk m.m.

• Prioritering av oppgaver sammen med gruppen

• Vedlikeholde og utvikle GMP compliance nivået til gruppen

• Bidra i avdelingens og gruppens kontinuerlige LEAN arbeid

• Delta i prosjekter ved behov

• Andre oppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring

Kvalifikasjoner:

• Bachelorgrad innenfor kjemi eller tilsvarende

• Minimum 3 års arbeidserfaring fra analytisk laboratorium

• Bred kunnskap og erfaring innen analytisk kjemi. Evne til å dekke flere ulike analyseteknikker samt ta tak i faglige problemstillinger ved en analyse og finne frem til løsninger

• Kunne presentere og gjennomgå analyser og dokumentasjon på engelsk under myndighets- og kundeinspeksjoner

• Erfaring med oppdatering av kvalitetsdokumentasjon

• Erfaring fra kvalitetskontroll, produksjon eller kvalitetssikring innen farmasøytisk industri

• Fleksibel, selvgående, arbeide systematisk, evne til å tilpasse omgangsform til ulike mennesker og situasjoner

• Rask til å sette seg inn i nye problemstillinger og metoder, ansvarsfull, takle raske endringer og omprioriteringer, sette høye standarder for kvalitet i sitt arbeid, forvalte tiden effektivt

• Kjennskap til og erfaring med SAP

• Gode skriftlige og muntlige norsk- og engelskkunnskaper

• Positiv og engasjert bidragsyter til arbeidsmiljø

Fordel med kjennskap til følgende analyseteknikker:

• GC

• IR/NIR

• ICP

• UV

• Titrering

GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world.

GE HealthCare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.

We expect all employees to live and breathe our behaviors: to act with humility and build trust; lead with transparency; deliver with focus, and drive ownership – always with unyielding integrity.

Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you’d expect from an organization with global strength and scale, and you’ll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support.

#LI-On-site

#LI-AGN

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No