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Bausch + Lomb Apprenti.e Affaires Rglementaires in Montpellier 2, France

Bausch + Lomb recrute !

Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et dophtalmologie dveloppe et commercialise des traitements mdicaux innovants au travers de ses quatre divisions : Pharmacies et Grossistes, Mdecins Spcialistes, Hpitaux et Cliniques.

Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 12000 salaris ont amen Bausch + Lomb devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

Nous recherchons actuellement un Assistant Affaires Rglementaires H/F en contrat d'apprentissage dun ou deux an(s) bas Montpellier.

Objectif du poste :

Supporte les activits lies aux dossiers des produits distribus ou exploits, dans le respect de la rglementation franaise et europenne sous la responsabilit finale des pharmaciens Affaires Rglementaires France.

Missions principales :

  • Suivi et maintien jour les complments alimentaires: veille rglementaire, packagings, dossiers.

  • Participation active la veille cosmtique

  • Packaging produits : Montage et suivi de dossiers de demande de cration ou de changement dlments de conditionnement.

  • Participation aux dpts des dossiers dAMM et post AMM (enregistrement, renouvellement, variation, caducit, arrt de commercialisation) ;

  • Participation aux dpts de dossiers de publicit.

  • Participation la Mise jour des Rsums des Caractristiques du Produit et actualisation des mentions lgales en version franaise et anglaise avant diffusion interne.

  • Participation lalimentation et la vrification des bases de donnes rglementaires

  • Participation la Mise jour des procdures inhrentes lactivit rglementaire

Qualifications / Profil recherch :

  • Anglais courant (crit et oral)

  • Connaissances approfondies de lenvironnement rglementaire pharmaceutique

  • Maitrise approfondie des logiciels Excell Word (suivi de modification) PDF

  • Master II Affaires Rglementaires (tre Pharmacien serait un plus)

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