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Intitulé du poste : Validation engineer

• Lieu : Le Trait

À propos du poste

En tant que Validation Engineer au sein de notre équipe Validation et Validation des Procédés, vous définirez et mettrez en œuvre les stratégies de validation sur les projets du site, en contribuant directement à la qualité et à la conformité de nos procédés de fabrication pharmaceutique. Prêt·e à commencer ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• S’assure de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi

• Rédige les plans de validation, approuve les protocoles et les rapports

• Participe aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets majeurs

• Manage les ressources validation allouées aux projets (management transversal)

• Présente les validations lors des inspections, audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué

• Réalise la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évalue les impacts sur les pratiques de validation et rédige et/ou approuve les guides de validation

À propos de vous

Expérience :

• Expérience significative en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans les domaines des procédés stériles/injectables ou des équipements de préparation, remplissage, inspection visuelle ou conditionnement

Compétences techniques :

• Connaissance des référentiels qualité (cGMP, BPF, ICH, pharmacopée)

• Maîtrise des pratiques de validation des procédés et des équipements

• aisance avec les outils informatiques et les technologies d'intelligence artificielle

Compétences relationnelles :

• Autonomie et adaptabilité face aux changements fréquents de planning

• Bon relationnel et aisance dans les interactions multi-services et multi-culturelles

• Capacité à exposer et défendre une stratégie de validation auprès d'interlocuteurs variés

Formation :

• Bac+5 – Diplôme d'Ingénieur ou Master (sciences, génie des procédés, pharmacie industrielle, biologie, biochimie, biotechnologie ou équivalent)

Langues :

• Anglais B2 (lu, écrit, parlé)

Pourquoi nous choisir ?

• Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente.

• Travaillez avec l'IA, la robotique et l'automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication à l'échelle mondiale.

• Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d'ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais.

• Rejoignez une équipe jeune, dynamique et collaborative, avec des rituels d'équipe bien établis et une vraie culture de partage.

• Bénéficiez d'une activité variée et stimulante, 100% orientée projets, avec des interactions transversales et internationales (USA, Irlande, fournisseurs européens).

• Évoluez vers des responsabilités élargies : Responsable Validation, Engineering Projet, Production Projet ou mobilité vers d'autres sites du groupe Sanofi.

• Profitez d'un cadre de travail flexible avec jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine et des déplacements occasionnels en Europe.

Toujours Progresser . Découvrir l'Extraordinaire .

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de genre, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !

Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/)

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)

As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.

All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)