Job Information
IQVIA Study Configuration/Clinical System/Spécialiste de la configuration des études / des systèmes cliniques, Livraison technologique, Cronoss Specialist, Tech Delivery, Cronos in Kirkland, Canada
Aperçu du poste
Fournir une vaste gamme de fonctions de soutien pour les applications des systèmes cliniques et agir comme premier point de contact pour les problèmes de configuration des systèmes auprès du personnel clinique et des équipes systèmes. Travailler en étroite collaboration avec les équipes systèmes et les utilisateurs finaux afin de s’assurer que les systèmes cliniques sont correctement configurés, opérationnels, maintenus et que les utilisateurs reçoivent une formation adéquate.
Fonctions essentielles
Agir à titre d’administrateur système pour configurer les applications cliniques conformément aux protocoles d’étude, aux flux de travail opérationnels et aux échéanciers de livraison
Assurer la disponibilité des systèmes et soutenir les équipes techniques pour les interfaces systèmes internes et externes
Respecter les procédures normalisées et les instructions de travail liées à la mise en place des systèmes
Effectuer et documenter les activités de validation des systèmes conformément aux politiques du cycle de vie du développement des systèmes (SDLC), y compris les interfaces systèmes
Fournir un soutien technique aux équipes de développement et de livraison techniques concernant la conception des interfaces applicatives et les livrables dépendant des applications (ex. : rapports, transferts de données)
Maintenir et mettre à jour la documentation contrôlée et les lignes directrices propres aux projets (SOP, instructions de travail, manuels)
Veiller à l’utilisation cohérente des systèmes cliniques désignés et au respect des cas d’utilisation standardisés et propres aux projets
Effectuer des contrôles de qualité (CQ) dans le cadre des projets et fournir aux chefs de projet (PM) et aux responsables cliniques d’équipe (CTL) des rapports sur la navigabilité, la performance des systèmes et l’intégrité des données
Offrir de la formation sur les systèmes cliniques désignés aux équipes locales, régionales et aux équipes de projet
Identifier, documenter et escalader les problèmes liés à la qualité et à la performance des systèmes
Recommander et soutenir des solutions adaptées à la configuration et à la mise en place des systèmes propres aux études
Réaliser des analyses ponctuelles et produire des rapports de mesures afin de soutenir les exigences de performance opérationnelle et des systèmes
Participer aux activités de maintenance, de contrôle de qualité et d’utilisation finale des applications soutenant la feuille de route, permettant le suivi des exigences systèmes et des flux de configuration
Fournir de la formation, du coaching et un soutien continu aux spécialistes des systèmes cliniques et aux champions systèmes
Agir à titre d’expert des fonctionnalités systémiques pour soutenir les équipes TI lors de la conception, de la planification et de la mise en œuvre des changements systèmes
Effectuer des tests d’acceptation par les utilisateurs (UAT), développer du matériel de formation et offrir du soutien aux utilisateurs finaux
Participer à la collecte des exigences et à l’approbation des rapports et des extrants de données en fonction de la configuration des systèmes et des protocoles
Agir à titre d’expert en la matière (SME) pour les nouveaux employés et les membres de l’équipe
Concevoir et dispenser du contenu de formation lié aux processus de configuration des systèmes
Qualifications
Baccalauréat en sciences biologiques, en santé, en informatique de la santé ou dans un domaine connexe
Généralement de 2 à 3 ans d’expérience pertinente
Connaissance intermédiaire des cas d’utilisation des applications d’essais cliniques et des flux de données, acquise par la formation et l’expérience
Connaissance démontrée des SOP, des instructions de travail et des lignes directrices réglementaires applicables
Connaissance approfondie des systèmes cliniques désignés, des processus et des interdépendances systèmes
Capacité à travailler de façon interfonctionnelle avec une bonne compréhension des structures d’équipes de projet chez IQVIA
Excellentes compétences informatiques, y compris une maîtrise de Microsoft 365 (Outlook, Excel, Word, PowerPoint)
Solides compétences en résolution de problèmes et en analyse
Excellentes aptitudes en communication et en relations interpersonnelles
Excellentes compétences organisationnelles et grande attention aux détails
Capacité à produire et à assurer le contrôle de qualité de rapports ponctuels pour les projets assignés
Capacité à travailler de façon autonome avec un minimum de supervision
Capacité à gérer plusieurs priorités et à respecter les échéanciers
Capacité à offrir de façon autonome de la formation sur les systèmes et les processus ainsi que des démonstrations clients, au besoin
Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues et les gestionnaires
Job Overview
Provide a wide range of support functions for clinical systems applications and act as the first line of support for system configuration issues among clinical and systems staff. Work directly with systems teams and end users to ensure clinical systems are properly configured, operational, maintained, and that users are adequately trained.
Essential Functions
Act as a system administrator to configure clinical applications in alignment with study protocols, business workflows, and delivery milestones
Ensure system readiness and support technical staff with internal and external system interfaces
Adhere to standard procedures and work instructions related to system setup
Conduct and document system validation activities in accordance with SDLC policies, including system interfaces
Provide technical support to Technical Development and Delivery teams on application interface design and application‑dependent deliverables (e.g., reports, data transfers)
Maintain and update controlled documentation and project‑specific guidelines (SOPs, Work Instructions, manuals)
Ensure consistent use of designated clinical systems and adherence to standard and project‑specific system use cases
Perform quality control (QC) checks within projects and provide reports to PMs/CTLs on system navigability, performance, and data integrity
Deliver training on designated clinical systems to local, regional, and project teams
Identify, document, and escalate system quality and performance issues
Recommend and support solutions for study‑specific system setup and configuration
Perform ad‑hoc analyses and generate metric reports to support business and system performance requirements
Participate in maintenance, QC, and end‑use of roadmap‑support applications tracking system requirements and configuration workstreams
Provide training, coaching, and ongoing support to Clinical Systems Specialists and system champions
Serve as a system feature and functionality expert supporting IT design, planning, and implementation of system changes
Conduct UAT testing, develop training materials, and provide end‑user support
Participate in requirements gathering and approval of reports and data outputs based on system configuration and protocol knowledge
Act as a Subject Matter Expert (SME) for new joiners and team members
Design and deliver training content related to system configuration processes
Qualifications
Bachelor’s degree in Biological Sciences, Health, Healthcare Informatics, or a related field
Typically 2–3 years of relevant experience
Intermediate knowledge of clinical trial application use cases and data flow, gained through education and experience
Demonstrated knowledge of applicable SOPs, Work Instructions, and regulatory guidelines
Advanced working knowledge of designated clinical systems, processes, and system interdependencies
Ability to work cross‑functionally with an understanding of IQVIA project team structures
Strong computer literacy, including proficiency with Microsoft 365 (Outlook, Excel, Word, PowerPoint)
Effective problem‑solving and analytical skills
Strong communication and interpersonal skills
Excellent organizational skills with strong attention to detail
Ability to run and QC ad‑hoc reports for assigned projects
Ability to work independently with minimal supervision
Ability to manage multiple priorities and meet deadlines
Ability to independently deliver system/process training and customer demonstrations as required
Ability to build and maintain effective working relationships with colleagues and managers
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La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste est de annuellement. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.
The potential base pay range for this role is The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and welfare and/or other benefits.
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