Job Information
Takeda Pharmaceuticals 製剤技術室/Manufacturing Scientist in Jūsō-honmachi, Japan
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Job Description
注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス（マイクロカプセル製造、充填）におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。
革新的な技術（無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等）を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、
新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。
製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進
上記変更管理に伴う下記の業務
工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成
バリデーション戦略の立案
運用設計、標準化
製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査（使用ツール例：SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等）
製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行
新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務
当局への承認申請書作成（処方や製造法、バリデーション等のパート）
※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
Flexible Work Styles: Flextime, Telework
Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
Important Notice concerning working conditions:
It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.
Locations
Osaka (Juso), Japan
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time