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At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com (https://www.jnj.com.) .

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Quality Control

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description:

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/

Buscamos un(a) Analyst Quality Control responsable de garantizar el estado validado de los sistemas, la calificación y liberación de equipos , y el cumplimiento regulatorio en el laboratorio. Este rol ofrece soporte directo a las actividades analíticas del laboratorio, asegurando continuidad operativa e integridad de datos conforme a regulaciones internas (J&J) y normativas aplicables.

Responsabilidades Principales

Calificación, Liberación y Mantenimiento

• Ejecutar la Calificación de Equipos (IQ/OQ/PQ) y liberar instrumentos una vez listos para uso.

• Mantener el estado calificado de los equipos; dar seguimiento al plan maestro de calificación .

• Asegurar el cumplimiento de mantenimientos preventivos y calibraciones (coordinación con proveedores externos ).

• Realizar reparaciones menores a equipos cuando corresponda.

Administración de Sistemas Computarizados y Datos

• Administrar la configuración de sistemas de laboratorio, respaldos y restauración de datos electrónicos.

• Gestionar la seguridad lógica : usuarios, cuentas, roles, permisos y accesos.

• Administrar los datos registrados por los sistemas electrónicos, incluyendo incidentes (1ª línea de soporte) .

• Mantener la documentación de validación y el estado validado de los sistemas computarizados; ejecutar gestión de riesgos .

• Dar seguimiento al monitoreo de desempeño y capacidad del sistema, parches , actualizaciones , licencias y servicios .

Cumplimiento, Continuidad y Auditorías

• Participar en Continuidad del Negocio y Recuperación ante Desastres , con pruebas y revisiones periódicas.

• Actuar como punto de contacto con Protección de Datos y Ciberseguridad .

• Escalar no conformidades y abrir Quality Issues ; participar en investigaciones, análisis causa raíz y soporte a CAPA y controles de cambio .

• Participar proactivamente en autoevaluaciones y auditorías internas/externas.

Soporte Operativo y Gestión

• Brindar soporte técnico-científico a investigaciones del laboratorio.

• Liderar proyectos de mejora y apoyar en entrenamientos (usuarios finales y administradores de sistemas).

• Gestionar proveedores (mantenimiento no planificado, restauraciones, service packs, actualizaciones, administración de activos).

• Ejecutar migración y retiro de sistemas computarizados.

• Apoyar en la generación y revisión de KPIs del área.

Requisitos del Puesto

• Licenciatura en Química o campo relacionado.

• 2 a 4 años de experiencia en laboratorio analítico (deseable experiencia directa en calificación de equipos y/o validación de sistemas computarizados ).

• Conocimiento y experiencia con plataformas de análisis de laboratorio (p. ej., Empower ) y sistemas de gestión de integridad de datos .

• Competencia en Microsoft Office (Outlook, Excel, Word, PowerPoint).

• Conocimientos en regulaciones: CFR 21 Parte 11 , MHRA , NOM-059 , EC Annex 11 , PIC/S ; cumplimiento con GMP , EHS , WWRIM , AE/PQC y requerimientos locales.

• Inglés deseable intermedio ; mínimo comprensión lectora básica para interpretar documentación técnica.

• Capacidad para trabajar de forma independiente , con enfoque en plazos y actitud proactiva .

• Colaboración efectiva con equipos multidisciplinarios.

• Rigurosidad técnica en calificación/validación y manejo documental.

• Alto estándar de atención al detalle e integridad de datos .

• Capacidad analítica, criterio técnico y enfoque en mejora continua .

• Comunicación efectiva y orientación a cumplimiento.

Importante: Buscamos experiencia en calificación de equipos (no solo uso operativo), y validación de sistemas , con enfoque en integridad de datos y cumplimiento.

Condiciones de Trabajo

• Horario: 8:00 a 17:00.

• Se trabaja en un solo horario , con posibilidad de operar en dos turnos (matutino y vespertino) según necesidad operativa.

• Modalidad: Presencial en planta (Puebla).

Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días. Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo. Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación para resolver los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo.

Sabemos que el éxito de nuestro negocio (y nuestra capacidad para ofrecer soluciones significativas) depende de qué tan bien comprendamos y satisfagamos las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos. Es por eso que fomentamos una cultura de inclusión y pertenencia donde se valoran todas las perspectivas, habilidades y experiencias y nuestra gente puede alcanzar su potencial.

En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.

Required Skills:

Preferred Skills:

Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy