Job Information
Abbott QA Engineer I_Quality Operations in Hangzhou, China
职位介绍
主要职责/Key Responsibilities：
- 负责产品实现各阶段（来料、生产过程、上市后客户反馈）的质量保证，确保生
产过程的稳定性和产品质量的可靠性。
- 负责产品实现各阶段（来料、生产过程、上市后客户反馈）出现的不合格品和偏
差的处理，确保不合格品的追溯、标识隔离与处置。
负责监督不合格品返工过程，确保返工过程有效控制。
负责不符合事件和纠正预防措施系统的协调与跟踪，有效确保产品质量和质量体
系的持续改进。
负责从客户退回产品的处理，确保退回产品的追溯、标识隔离与处置。
负责生产过程物料报废管理，确保物料的可追溯性与有效处置。
负责计划性偏差的协调与跟踪，有效控制短时的生产过程背离程序要求，以及恢
复到正常流程。
负责批准产品放行。
负责生产任务单和质量管理体系文件和记录的审核。
负责供应商资质评审与首次质量体系审核，确保合格供应商的纳入。
负责供应商定期绩效评价、监督和质量辅导，确保供应商状态的及时调整。
负责供应商纠正预防措施的协调与跟踪，有效确保供应商物料质量和质量体系的
持续改进。
负责供应商定期质量审核的策划与实施。
负责供应商定期再评审工作，确保合格供应商的持续合格。
参与基于客户投诉趋势分析触发的产品质量持续和流程的持续改进。
参与客户反馈的及时响应，确保客户满意度的提升。
负责产品召回和现场纠正措施的评估、处理与实施。
参与产品和过程变更评审工作，确保变更风险得到有效控制。
参与公司质量体系的内审工作和迎审工作。
负责参与或主导公司内的项目策划与实施。
负责质量数据的统计、分析和处置。
完成上级临时交代的任务。
任职资格/Job Requirements：
- 资格证书/Certificate：
有质量工程师或质量体系内审员等相关质量专业相关证书优先
- 外语技能/Foreign Language Skills：
英语听、说、读、写熟练，大学英语四级及以上优先
- 计算机软件技能Software Skills：
熟练掌握办公软件（word，excel，PPT 等软件）的操作技能
- 工作经验或专业背景/Work Experience or Professional Background：
3 年以上药品、食品、医疗器械质量管理工作经验优先
- 教育背景/Education Background：
大学本科及以上（生物、化工、医药相关专业优先）
- 其它要求/Others：
思路清晰、较强的语言表达能力、沟通、协调能力
An Equal Opportunity Employer
Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.
We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.
To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com