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Job Description Summary

El ingeniero de control de calidad sénior garantiza la calidad del producto y el cumplimiento normativo de la(s) línea(s) de productos asignada(s), en función del sistema de calidad, los controles de diseño, la mejora continua y el establecimiento de estándares de mejores prácticas en el desarrollo de nuevos productos y productos heredados.

Job Description

Responsabilidades Clave / Funciones Esenciales incluyen:

• Responsable de asistir al Gerente de Sitio de Aseguramiento de la Calidad para asegurar/seguir/implementar acciones correctivas que surjan por desviaciones, auditoría interna o inspección regulatoria.

• Responsable de administrar los sistemas, procesos y procedimientos de calidad para asegurar la calidad y seguridad del producto.

• Responsable de entablar sólidas relaciones intradepartamentales y multifuncionales/organizacionales para impulsar los requisitos del sistema de calidad (QSR)

• Poseer el desarrollo y mantenimiento de políticas y procedimientos para funciones departamentales

• Brinda liderazgo y facilita la resolución de problemas, la utilización de recursos, el asesoramiento profesional, el entrenamiento y la tutoría de los miembros del equipo.

• Influir en el cumplimiento del sitio con la política de calidad, los procedimientos del sistema de gestión de calidad y las pautas de Quality Star

• Incidir en la participación en el cumplimiento de la normativa interna y externa

• Influir en las métricas del sistema de calidad, como acciones correctivas y preventivas, métricas de capacitación, finalización y métricas de resolución de quejas.

• Cumplir con las normas y políticas de EHS; identificar e informar cualquier inquietud sobre EHS y apoyar las acciones correctivas.

Expectativas de Calidad:

Completar todos los entrenamientos de Calidad y Cumplimiento planeados dentro de las fechas límite establecidas Identificar y reportar cualquier inquietud de Calidad o Cumplimiento y participación en las acciones correctivas según se le solicite

Calificaciones Requeridas:

Licenciatura 3 años de experiencia trabajando en un dispositivo médico regulado o control / aseguramiento de calidad o aseguramiento regulatorio Bilingüe

Calificaciones Deseables:

• Experiencia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos y conocimiento de las normativas y políticas del sistema de calidad.

• Capacidad para desarrollar y liderar la implementación y mejora de procesos en un entorno de equipo.

• Experiencia con algunos o todos los siguientes:Controles de diseño, verificación de diseño y actividades de validación.

• Controles de producción y procesos

• CAPA, gestión de quejas y riesgos

• Comprensión de la mejora de la calidad del producto utilizando herramientas como Six Sigma, DFR

• Experiencia en la realización de auditorías internasHabilidades efectivas interpersonales.

• Experiencia previa en el uso de software de procesamiento de texto, hojas de cálculo y presentaciones.

• Capacidad para comprender y realizar / ejecutar acciones con éxitoHabilidades efectivas de comunicación oral y escrita.

• Habilidades analíticas y de resolución de problemas / análisis de la causa raíz

• Habilidades excepcionales para la resolución de conflictos

• Capacidad para interactuar con el liderazgo organizacional superior y los clientes internos y externos, respondiendo de manera profesional.

• Capacidad para priorizar e impulsar múltiples programasIntegridad: Aceptar y adherirse a altos valores éticos, morales y personales en las decisiones, comunicaciones, acciones y al tratar con los demás.

• Aceptar críticas constructivas y afrontar con calma y eficacia situaciones de alto estrés. Esto incluye continuar perseverando y mantener la calma en circunstancias desafiantes o frustrantes.

• Enfoque externo: comprender las necesidades del cliente, la dinámica del mercado, las tendencias de la industria y el panorama competitivo en la industria / función y considerar el impacto externo de las actividades y decisiones comerciales en el entorno externo.

• Inclusión: Estimular a los demás mediante la construcción de una conexión con el equipo a través de la participación y la confianza personales y proporcionar retroalimentación y entrenamiento para ayudar a desarrollar a los demás.

• Pensador claro: simplificar la estrategia en acciones específicas con una responsabilidad clara, tomar decisiones con rapidez y precisión basadas en la mejor información disponible y comunicar las prioridades de manera clara y concisa.

#LI-PA1

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No