Job Information
Bausch + Lomb Pharmacien.ne Spcialiste Affaires Rglementaires in Aubenas, France
Bausch + Lomb recrute !
Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, dveloppe et commercialise des traitements mdicaux innovants.
Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salaris ont amen Bausch + Lomb devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.
Nous recherchons actuellement un.e Pharmacien.ne Spcialiste Affaires Rglementaires France en CDI pour rejoindre notre quipe base Montpellier. Poste en prsentiel.
FINALITE DU POSTE
Supporte les activits lies aux dossiers des produits distribus ou exploits, dans le respect de la rglementation franaise et europenne sous la responsabilit finale des pharmaciens Managers Affaires Rglementaires France.
MISSIONS
Participation aux dpts des dossiers dAMM et post AMM (enregistrement, renouvellement, variation, caducit, arrt de commercialisation) ;
Participation au suivi et maintien jour des cosmtiques : veille rglementaire, packagings, dossiers.
Participation lalimentation et la vrification des bases de donnes rglementaires.
Participation active la veille rglementaire tous statuts confondus.
Participation la Mise jour des procdures inhrentes lactivit rglementaire.
Participe la mission Responsabilit Pharmaceutique du Site Exploitant
PROFIL
Diplme Docteur en Pharmacie
vous justifiez d'une premire exprience professionnelle russie.
Vous maitriser langlais mtier.
Connaissances approfondies de lenvironnement rglementaire pharmaceutique et des produits de sant
Exprience pratique dans un tablissement fabricant/importateur de mdicament dune dure en accord avec les requis du CSP (Cf. Art R5214-16 18)
Aptitude lutilisation de plateformes lectroniques et de logiciels de bureautique
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